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进口原辅料注册
进口制剂注册
进口注册主要负责内容:
1、负责翻译、整理外商提供的英文资料 2、负责审核外商提供资料的真实性,完整性以符合CFDA和中国《药品注册管理办法》对进口药品申报资料的要求 3、负责跟进进口申报的全过程 4、负责对进口质量标准进行文字校对,并翻译、转达给外商,同时也转达给甲方 5、在取得进口药品注册证后,提供满足甲方质量要求的产品 6、在取得进口药品注册证后,负责该产品在国内的进口
1、负责翻译、整理外商提供的英文资料
2、负责审核外商提供资料的真实性,完整性以符合CFDA和中国《药品注册管理办法》对进口药品申报资料的要求
3、负责跟进进口申报的全过程
4、负责对进口质量标准进行文字校对,并翻译、转达给外商,同时也转达给甲方
5、在取得进口药品注册证后,提供满足甲方质量要求的产品
6、在取得进口药品注册证后,负责该产品在国内的进口